房颤治疗颠覆！电击心脏，竟能年入163亿？

其他 2025年03月18日 07:51 12 author

PFA在房颤消融中的优势与快速发展前景

脉冲电场消融 (PFA) 技术原理及其优势

脉冲电场消融（PFA）作为一种新兴的非热消融技术，正逐渐在房颤治疗领域崭露头角。与传统消融方式不同，PFA 利用超快速（微秒至纳秒级）的电脉冲，产生强大的高压电场，通过不可逆电穿孔机制精准消融靶组织，实现肺静脉隔离，从而治疗包括房颤在内的各种过速性心律失常。

PFA之所以能在房颤消融术中展现出显著优势，主要得益于其独特的作用机制和组织选择性。具体来说，PFA 具有以下几大优势：

减少周围组织损伤： PFA 技术能够精准作用于靶组织，减少对周围非靶组织的损伤，降低术后并发症风险。
缩短手术时间： 由于 PFA 的消融效率更高，操作更简便，因此能够显著缩短手术时间。
潜在更高的安全性： 相比传统消融方式，PFA 降低了热损伤相关并发症的发生率，安全性更高。
降低操作难度： PFA 对导管贴靠的要求较低，术者学习曲线较短，更容易掌握。

PFA解决房颤介入治疗痛点，市场潜力巨大

尽管 PFA 技术的应用尚不成熟，但其独特的优势有望解决目前房颤介入治疗推广过程中面临的几大痛点，从而推动手术量的提升。根据海外经验和第三方机构的预测，未来几年内，PFA 有望取代一部分传统消融术，成为房颤消融的主流技术。预计中国 PFA 市场规模将在 2025 年达到 13 亿元，并于 2032 年增长至 163 亿元，期间年复合增长率（CAGR）高达 43.73%，保持高速增长态势。

临床证据支持，PFA发展趋势日益明朗

临床试验数据证明PFA的有效性和安全性

2023 年以来，多项 PFA 临床试验数据的发布，进一步证实了脉冲场消融治疗在阵发性和持续性房颤患者中的有效性和安全性，并且治疗用时也得到了进一步缩短，受到了市场的广泛关注。其中，ADVENT 试验子分析和 SPHERE Per-AF 研究将 PFA 与传统消融方式进行了对比实验，结果表明 PFA 在有效性和安全性上均具有一定的优势。

专家共识发布，推动国内临床推广

基于多项研究成果，2024 年中国国内首个房颤脉冲消融专家共识发布于《中国心脏起搏与心电生理杂志》，为国内临床推广提供了参考。该共识针对市场关注的麻醉、三维、贴靠、导管形状、能量结合等问题进行了一定的阐述，使得 PFA 的发展趋势也愈发清晰。这将有助于规范 PFA 的临床应用，加速其在国内的推广和普及。

国内外企业共同推进，国产企业有望借PFA实现突破

全球PFA行业发展现状

目前，PFA 行业在全球范围内呈现蓬勃发展态势，吸引了众多企业进行研发布局。尽管国内企业进入市场的时间相对较晚，但与国际巨头在技术实力上的差距并不明显。 2023 年底，美敦力 PFA 产品率先获得 FDA 批准，随后波士顿科学的产品也获批上市，推动了 2024 年美国 PFA 市场的快速发展。

国产PFA产品加速获批，有望打破进口垄断

国内市场方面，2023 年底首个获批的 PFA 产品为国产的锦江电子 PulsedFA，脉冲电场消融或许能够成为国产品牌实现“弯道超车”的细分领域。随后，德诺电生理、波士顿科学、美敦力、惠泰医疗、玄宇医疗的 PFA 产品相继获得 NMPA 批准，国产企业在获批进度上表现领先。此外，微电生理、迈微医疗、艾柯脉医疗等多家企业也在加快推进 PFA 产品的临床试验和注册审批。

随着国产 PFA 产品的陆续获批上市，国内龙头企业有望凭借其在技术创新、本地化服务等方面的优势，迅速在国内市场占据一席之地，打破进口产品长期在电生理行业占据主导地位的局面，从而推动电生理领域的国产化进程。